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國家,將開展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證,推進全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)?。?/h2>

日期:2022-07-15 17:10:46

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民建中央:  

您提出的《關(guān)于加強保護促進藥用植物資源可持續(xù)利用的提案》收悉,現(xiàn)答復如下:  

藥用植物資源可持續(xù)利用是中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是實現(xiàn)“健康中國”的前提條件,對加快中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的經(jīng)濟意義和社會意義?!吨嗅t(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等系列法規(guī)文件,為藥用植物資源保護利用和中醫(yī)藥在健康中國建設(shè)中發(fā)揮重要作用提供了政策支持和法律保障。近年來,我局圍繞中藥資源可持續(xù)發(fā)展,切實加強中藥資源的保護和利用,著力推進第四次全國中藥資源普查工作,大力實施中藥標準化項目,推動開展全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)。同時,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)揮政策指導作用,林草局發(fā)揮引導作用,科技部發(fā)揮科技支撐作用,促進藥用植物資源可持續(xù)利用與發(fā)展。有關(guān)工作進展情況如下:  

一、我局組織開展第四次全國中藥資源普查工作,實施中藥標準化項目,推動開展全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè),促進藥用植物資源可持續(xù)利用  


(一)開展第四次全國中藥資源普查工作,加強種質(zhì)資源保護,建立中藥資源動態(tài)監(jiān)測體系  


自2011年開展第四次全國中藥資源普查以來,在全國31個省(區(qū)、市)2115個縣開展中藥資源調(diào)查與中藥資源相關(guān)傳統(tǒng)知識調(diào)查,獲得全國近1.4萬種野生藥用資源、500多種栽培藥材、1600多種市場流通藥材、563種《中國藥典》收載藥材的種類、分布、蘊藏量信息,發(fā)現(xiàn)2個新屬,56個新物種,豐富了我國的生物多樣性。初步建成中藥資源保存體系,部分珍稀瀕危藥用資源得到保護,在20個省(區(qū))建設(shè)的28個繁育基地,其中16個省已完成基礎(chǔ)條件建設(shè)任務,實現(xiàn)對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個中藥材種質(zhì)資源庫,保存普查中收集的種子種苗1.2萬多份;2016年新建設(shè)31個藥用植物種質(zhì)資源保存圃。與此同時,中藥資源動態(tài)監(jiān)測體系基本建成,實現(xiàn)實時掌握大宗常用藥材產(chǎn)銷情況,由1個中心平臺、28個省級中藥原料監(jiān)測和技術(shù)服務中心和70個動態(tài)監(jiān)測站組成的中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術(shù)服務體系已基本建設(shè)完成,監(jiān)測并獲取190種大宗常用藥材品種的產(chǎn)地生產(chǎn)情況及價格與流通量信息;開通了“中藥資源動態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡平臺”視頻系統(tǒng)。  


(二)實施中藥標準化項目,推進中藥產(chǎn)品質(zhì)量標準體系建立  


2015年我局會同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專項,支持全國105家中藥企業(yè)(涉及中成藥大品種59種、重點中藥飲片101種)開展中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量標準體系研究。與此同時,開展了“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標準實物庫和基因庫”、“化學成分庫和種質(zhì)基因庫”等中藥標準化支撐體系建設(shè)。目前,各相關(guān)工作已接近尾聲。通過中藥標準化專項實施,將進一步規(guī)范和提升中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制技術(shù)標準,并積極推進各環(huán)節(jié)質(zhì)量的一致性傳遞,推動中藥產(chǎn)業(yè)鏈的標準化建設(shè),促進企業(yè)加強質(zhì)量管理,推進中藥產(chǎn)業(yè)總體提質(zhì)增效?! ?/p>


(三)推進道地藥材生態(tài)種植,加快道地藥材目錄制定  


我局積極推進道地藥材目錄制定工作。2018年4月,我局召開道地藥材目錄制定工作研討會,強調(diào)道地藥材是經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選而來,道地藥材目錄是經(jīng)歷史沿革考證、現(xiàn)代科技研究以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀綜合制定。與此同時,我局積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》。通過開展道地藥材目錄制定及規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè),推進藥材品質(zhì)提升,推動中藥材產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。  


(四)加強藥用植物科研人才隊伍建設(shè)  


我局重視藥用植物科研人才隊伍建設(shè),加快中藥材種植栽培、質(zhì)量檢測、品種鑒定、中藥炮制等相關(guān)人才的培養(yǎng),培養(yǎng)適合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和中藥研發(fā)的中藥專業(yè)人才。實施了全國中藥特色技術(shù)傳承人才培訓項目,建設(shè)了10個藥用植物學、1個藥用植物保育學局重點學科,促進了藥用植物資源開發(fā)利用方面的人才培養(yǎng),推動了藥用植物資源保護和利用的科研水平提高和學術(shù)進步?! ?/p>


二、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)揮政策指導作用,加強保護促進藥用植物資源可持續(xù)利用  


按照《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》和《全國農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化規(guī)劃(2016-2020年)》要求,2018年12月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同我局及藥監(jiān)局等單位,制定印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》,旨在引導各地優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局,建設(shè)一批設(shè)施標準、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地?! ?/p>


三、林草局發(fā)揮引導作用,促進野生植物資源保護和可持續(xù)利用  


一是林草局積極與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部協(xié)調(diào)溝通,啟動了《國家重點保護野生植物名錄》(以下簡稱《植物名錄》)的修訂工作。通過完善《植物名錄》批遴選物種的標準,并結(jié)合2012-2018年林草局開展的第二次全國重點保護野生植物資源調(diào)查結(jié)果,科學地劃定國家重點保護野生植物,遴選出一份涵蓋我國當前重要且瀕危的保護植物名錄。二是將依據(jù)2019年1月23日中央深化改革委員會第六次會議審議通過的《關(guān)于建立以國家公園為主體的自然保護地體系指導意見》的文件精神,根據(jù)藥用植物瀕危程度,指導各地科學劃建自然保護區(qū)、野生植物原生境保護區(qū)(點)或自然保護小區(qū)等不同類型自然保護地,加強珍惜瀕危藥用植物的原生地保護。三是依據(jù)林草局2015年下發(fā)的《國家林業(yè)局關(guān)于切實加強野生植物培育利用產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見》(林護發(fā)〔2015〕7號),進一步鼓勵和引導以藥用植物為主體的瀕危野生植物人工培植產(chǎn)業(yè)發(fā)展,統(tǒng)籌規(guī)劃和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的結(jié)構(gòu)和布局,形成了一大批具有相當規(guī)模的瀕危藥用植物繁育基地。有效緩解了野外保護壓力,實現(xiàn)了由利用野外資原向利用人工繁育資源為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變,也為中醫(yī)藥發(fā)展提供了珍貴中藥原料。林草局將協(xié)同有關(guān)部門,加強對中藥材的管理,避免對野生中藥材的無序采集。  


四、藥監(jiān)局加強中藥材質(zhì)量管理,鼓勵科學發(fā)展藥用植物栽培,保護瀕危藥用植物資源  


一是藥監(jiān)局于2008年和2017年分別發(fā)布了《含瀕危藥材中藥品種處理原則》和《中藥資源評估技術(shù)指導原則》,提示業(yè)界關(guān)注瀕危野生動植物保護問題,保障中藥資源穩(wěn)定的供給和中藥產(chǎn)品的質(zhì)量可控。二是藥監(jiān)局加強中藥飲片監(jiān)管,不斷增加監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度,及時曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問題,中藥材及飲片質(zhì)量水平逐步向好。2018年,藥監(jiān)局主動與我局舉行交流座談會,赴中華中醫(yī)藥學會、中國中醫(yī)科學院開展調(diào)研,召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”聽取多方意見,發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》,在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量整治工作。三是藥監(jiān)局鼓勵開展藥用植物野生撫育技術(shù)研究,鼓勵開展藥用植物引種和野生變家種研究。在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)修訂過程中秉承中藥材的發(fā)展理念,規(guī)定中藥材道地產(chǎn)區(qū)的定義和相關(guān)要求,從而加強了道地產(chǎn)區(qū)和道地藥材的保護。鼓勵企業(yè)按照規(guī)范組織中藥材生產(chǎn),鼓勵建立常用大宗中藥材規(guī)?;?、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化種植養(yǎng)殖基地,加快推動中藥材優(yōu)良品種篩選和無公害規(guī)范種植。  


五、科技部發(fā)揮科技支撐作用,促進藥用植物資源可持續(xù)利用  


發(fā)揮科技支撐作用、加快中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,是科技部持續(xù)推進的重點工作之一。在規(guī)劃制定方面,國家先后頒布了《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》等文件,科技部與我局共同發(fā)布了《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,著力提高中藥資源保障水平,培育一批中藥材大品種,為打造中藥材大健康產(chǎn)業(yè)鏈、推動健康中國建設(shè)奠定了政策基礎(chǔ)。在科技扶持方面,科技部在國家科技支撐計劃中設(shè)立了多個中藥材研究相關(guān)項目,搭建中藥創(chuàng)新平合和技術(shù)支撐體系,建立中藥材生產(chǎn)、加工技術(shù)及標準規(guī)范體系,部署了7個國家科技支撐計劃項目,在七大藥材主產(chǎn)區(qū)中,選擇20種大宗中藥材品種,圍繞質(zhì)量提升和標準制定、系統(tǒng)、規(guī)范地開展相關(guān)研究,為做大做強品牌中藥材提供基礎(chǔ)科學數(shù)據(jù)。在基地建設(shè)方面,自1999年起,已批準建設(shè)了25個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地,基本形成了從中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)到中藥服務業(yè)的中藥大健康產(chǎn)業(yè)體系,打造了一批政產(chǎn)學研用有機結(jié)合、發(fā)展質(zhì)量和效益不斷提升的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),已成為推進我國中藥現(xiàn)代化與國際化的主要載體?! ?/p>


下一步,我局將協(xié)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等國家有關(guān)部委,大力發(fā)揮科技對中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用,開展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證,繼續(xù)推進第四次全國中藥資源普查工作,摸清中藥資源“家底”;牽頭制定國家道地藥材目錄,配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部積極推進全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè),研究并推廣中藥材精準作業(yè)、生態(tài)種植養(yǎng)殖、機械化生產(chǎn)和現(xiàn)代加工等技術(shù);繼續(xù)推進中藥標準化項目工作,加強中藥產(chǎn)品質(zhì)量可追溯體系建設(shè)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將加大支持力度,推進中藥材規(guī)范化種植和標準化生產(chǎn);推進技術(shù)集成創(chuàng)新,推廣綠色標準化生產(chǎn)技術(shù)模式,加強質(zhì)量規(guī)范管理,提升產(chǎn)品質(zhì)量;加強地理標志管理和品牌創(chuàng)建。林草局將繼續(xù)做好加強瀕危藥用動植物資源保護及其利用動態(tài)監(jiān)測,強化中藥資源合理配置和資源利用規(guī)范管理。藥監(jiān)局將積極會同有關(guān)部門,進一步研究加強對藥用資源的保護,完善GAP實施的相關(guān)政策,引導企業(yè)規(guī)范中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)?! ?/p>


國家中醫(yī)藥管理局  2019年9月5日


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