山西萬輝制藥有限公司——產(chǎn)品質(zhì)量公開承諾書
日期：2022-07-08 15:11:18
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為保障產(chǎn)品質(zhì)量，保障消費(fèi)者的身體健康，公司承諾如下：
嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，誠信守法，依法經(jīng)營，嚴(yán)格自律，自覺規(guī) 范生產(chǎn)經(jīng)營行為，絕不生產(chǎn)銷售假劣藥品，尊重和維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。
嚴(yán)格管理，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)并能獲得持續(xù)改進(jìn)。
保證所使用的各種中藥材、原料藥、輔料、包裝材料等物料都來源于可追溯的途徑，來源于合法的經(jīng)過審計(jì)的符合公司要求的供應(yīng)商。
保證所有產(chǎn)品都嚴(yán)格按照GMP、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品注冊要求起草工藝規(guī)程，并嚴(yán)格按照工藝規(guī)程的要求組織生產(chǎn)。
保證所有產(chǎn)品都嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量控制的要求，對人員、設(shè)備與設(shè)施、物料、工藝、生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行有效的管理和控制，在符合GMP及藥品生產(chǎn)工藝要求的條件下組織生產(chǎn)。
保證所有出廠的產(chǎn)品都嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)，且符合規(guī)定。
保證對上市后的所有產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，建立有效的途徑和窗口，時(shí)刻關(guān)注藥品在有效期內(nèi)的流通、使用、質(zhì)量變化情況，積極開啟多種渠道收集藥品不良反應(yīng)信息并按時(shí)按規(guī)定上報(bào)，為公眾健康負(fù)責(zé)。
山西萬輝制藥有限公司
2017年5月20日
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